我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《漫画生成人像特效》此前上海一共有6家POPEYES门店,但是徐汇日月光店、漕河泾店、经纬汇店和南翔印象城MEGA店在去年8月暂停营业,仍然在开业的是淮海中路旗舰店和新梅联合广场店。《漫画生成人像特效》
责编:张荣耀
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
俄罗斯总统普京说,这两起管道爆炸事件显然是恐怖袭击。
救援为先灾难当前,救援为先。
目前,该处理终端已在南宁市江南区海吉星水果批发市场投入使用,计划明年起在区内外进行推广。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 聊城日报摄影作品《残疾夫妻的脱贫路》获全国“残疾人事业好新闻奖”一等奖
- 探馆Vlog丨探访中国国家版本馆西安分馆
- 全国人大常委会机关党组理论学习中心组学习党的二十大精神
- 人工智能概念继续领涨 北向资金昨日午后回流明显-相关动态
- 专家:应该划定红、绿、蓝线保护我国滨海湿地
- “啥都懂”“啥都会”的机器人除了带来震撼 还能提供哪些启发?-要闻